Іспанське агентство з лікарських засобів та медичних препаратів (AEMPS) отримало знання завдяки виробничій компанії Noventure de la зняття пероральної суспензії пероральної пероральної терапії Апротекол, 20 мл (посилання 1290998) внаслідок випадку важкої алергічної реакції у Франції сталася восьмиденна дитина, якій довелося надавати допомогу у відділенні невідкладної допомоги.
Дитяча коліка - одна з найбільших проблем останніх батьків, яка бачить, як їхні діти страждають і плачуть, не знаючи, як їм допомогти. Існують методи їх полегшення природним шляхом, оскільки ліки, як правило, не показані, і в разі цього це завжди має бути вказано педіатром для конкретної проблеми кожної дитини.
Апротекол, що розповсюджується в Іспанії через компанію Ferrer Internacional, є продуктом для лікування Аерофагія, метеоризм та метеоризм у немовлят та дітей. Розчин вводять краплями, а в його листівці вказується, що він містить пробіотики та ксилоглікан для поліпшення кишкової флори дитини, які допомагають лікувати гази та коліки дитини та маленьких дітей.
Але не вказує, з якого віку його можна вводити, отже, його було вилучено з продажу:
AEMPS повідомляє про виведення пероральної пероральної суспензії Aprotecol з ринку, виготовленої фірмою Noventure S.L., Іспанія, інструкція із застосування та мінімальний вік пацієнтів не визначені правильно, що може спричинити потенційні ризики для здоров’я або помилки в застосуванні продукту.
Він перейшов до виведення всіх розподілених партій з ринкуна сьогоднішній день і змінить інструкції по застосуванню для правильного визначення мінімального віку пацієнта та способу введення препарату.
Багато видалено
- Лот G1290 M, термін дії 06/2020
- Лот G1444 M, термін дії 07/2020
- Лот G1444 SM, термін дії 07/2020
- Лот G2754 M, термін дії 12/2020
- Лот G2754 SM, термін дії 12/2020
Якщо у вас є будь-який з цих партій, не використовуйте товар і зв'яжіться з установою, де ви його купили для повернення. Також спостерігайте за дитиною і звертайтеся до лікаря, якщо з’являється якийсь дискомфорт.
Через | AEMPS
У немовлят та інше | Дитячі кольки: як допомогти вам перестати плакати, як полегшити дитячі коліки
