Іспанське агентство з лікарських засобів та медичних препаратів (AEMPS) прийняла партію ліків Junifen в якості запобіжних заходів в сиропі, оскільки в ньому є грибок і дріжджі, що перевищують необхідний рівень.
Junifen - це ібупрофен для дитячого застосування, який міститься у флаконах по 150 мл, а також у всіх одиницях лот G07 в сиропі (Junifen 4% пероральна суспензія) через "поза специфікацією (загальна кількість грибів та виделок)".
Про вжиті запобіжні заходи повідомляється на веб-сайті AEMPS: вилучення всіх розподілених одиниць з партії G07 з ринку та повернення до лабораторії звичайними каналами.
Якщо у вас є вдома ліки, відповідні уражена доля Юніфену, ви повинні взяти його в аптеку. Передбачається, що решта партій, доступних на ринку, не мають аномалій і можуть продовжувати прийматися нормально.
Оновлення:
Щодо відміни партії G07 препарату JUNIFEN 4% пероральної суспензії, 1 пляшки по 150 мл та завдяки численним отриманим запитам, AEMPS випустила нову записку про розширення інформації з наступними роз'ясненнями: Це відкликання є результатом щорічної кампанії з контролю за ринком, під час співпраці органів охорони здоров'я автономних громад збираються зразки різних лікарських засобів та згодом аналізуються в офіційних лабораторіях контролю AEMPS У випадку з цим лікарським засобом було зібрано дві партії, в результаті чого одна з них не відповідає специфікації "загальна кількість дріжджів та грибів" і, зокрема, кількість дріжджів. Забруднення медикаменту дріжджами на кількість вищих, ніж цього вимагає Фармакопея, в принципі не має клінічного впливу на пацієнта, оскільки це мікроорганізм, який, з одного боку, є звичною флорою навколишнього середовища, а з іншого боку , вводиться перорально, тож після прийому всередину він руйнується рН та / або кишковими ферментами. Знахідку цього типу мікроорганізмів, враховуючи отриману кількість, слід, однак, інтерпретувати як що говорить про неправильне виготовлення. Якщо ми використовуємо або використовували цей препарат, номер партії повинен бути перевірений: У будь-якому випадку, від AEMPS вони попереджають, що вживання препарату JUNIFEN 4% пероральної суспензії, 1 флакон на 150 мл, партії G07 не становить небезпеки для здоров'я.
