Якщо ви сьогодні запитаєте будь-яку маму чи батька ротавірусна вакцина, який є вірусом, який найчастіше викликає середній або важкий гострий гастроентерит у дітей, напевно кожен, або більшість, говорить вам, що він називається Rotateq, який коштує близько 70 євро і дається в трьох дозах. Однак з 2006 року в Іспанії реалізовуються дві вакцини: Rotateq і Ротарікс, з різним складом, різною ціною, а також різною схемою адміністрування.
У 2010 році обидва були виведені з ринку, оскільки вони знайшли сліди ДНК від вірусів під назвою свинячий цирковірус типу 1 та 2 (PCV-1 та PCV-2). Спочатку вони видалили Ротарікс, а через пару місяців Ротатак, залишивши батьків, які розпочали вакцинацію, без можливості її завершити, хоча це не вважалося небезпечним.
Наприкінці того ж року Санідад вирішив повторно дозволити комерціалізацію вакцини Rotateq, яка застосовувалася на сьогоднішній день. Тепер він повертається до аптеки Ротарікс через шість років після його відкликання.
Що сталося з цими цирковірусами?
Що ж, аналіз, проведений на обох вакцинах, виявив фрагменти ДНК цих вірусів. Мабуть, вони ніколи не з’являлися, оскільки в попередніх, менш специфічних тестах їх не спостерігали. Вдосконалюючи аналізи, обидві вакцини показали ті фрагменти, які, незважаючи на те, що вони не вважалися небезпечними, вважалися такими, що їх немає.
В якості запобіжного заходу Іспанське агентство з лікарських засобів відкликало обидві вакцини, оскільки вважало за доцільне зачекати додаткових даних про можливі ризики, які ці цирковіруси можуть спричинити у немовлят.
Через кілька місяців ВООЗ, Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) та Агентство з контролю за продуктами і ліками США (FDA). опублікував звіт, в якому вони сказали це наявність цих фрагментів вірусу свиней не представляла проблеми зі здоров’ям і що не було підстав обмежувати використання Rotarix або Rotateq.
Однак AEMPS лише дало зелене світло Rotateq, залишивши іншу вакцину без необхідних дозволів продовжувати комерціалізацію, тоді як інший світ дозволив ввести обидві вакцини.
Для чого складається вакцина проти ротавірусу?
Ну саме для того, щоб у дитини не потрапило гастроентерит, викликаний вірусом ротавірусу. Насправді це легке захворювання порівняно з іншими вакцинами, але воно дуже поширене. Підраховано, що у віці п'яти років всі діти коли-небудь потрапляли (раз чи більше, тому що дитина може заразитися кілька разів) ротавірусної діареєю.
Тяжкість, у будь-якому випадку, багато в чому залежить від віку дитини, оскільки малюк майже напевно потребує прийому в лікарню щоб запобігти ризику зневоднення, але, наприклад, дитина 3-х чи 4-х років, можливо, може перенести захворювання вдома, де він буде страждати діареєю протягом декількох днів еволюції.
Іспанська асоціація педіатрії рекомендує її щороку, оскільки вона вважає це коефіцієнт ризику і користі дуже позитивний і тому він додає його до Календаря вакцинацій, хоча іспанський уряд не надає субсидії, і батьки повинні купувати його, якщо хочуть його для своїх дітей.
А яка орієнтир і ціна Ротарікса?
Графік вакцини Rotateq, який існує на ринку протягом багатьох років, ми всі це знаємо: є 3 дози, які потрібно вводити до 32 тижня життя, перша вводиться між 6 та 12 тижнями. Ціна кожної вакцини становить 69,50 євро, тому три дози, які завершують вакцинацію, коштують 208,50€.
Візерунок Ротарікс У нас це вже не так зрозуміло, саме тому, що ми його не бачили протягом 6 років. Що ж, будучи іншою вакциною, справедливою також тому, що випробування в Європі показують ефективність проти найважчих форм гастроентериту 95,8% протягом першого року життя, картина змінюється.
Як ми читаємо в описі, він вводиться у двох дозах. Першу дозу слід вводити з 6 тижневого віку, а між дозами має бути інтервал не менше 4 тижнів. Рекомендується припинення введення вакцин до 16 тижня життя, хоча є місце до 24 тижнів життя.
Ціна вакцини проти Rotarix становить 93,66 євро, що при введенні у двох дозах є загальною ціною вакцинації 187,32€.
