Оновлення: Станом на 10 червня 2010 року Іспанське агентство з лікарських засобів та медичних препаратів (AEMPS) рекомендувало в якості запобіжного заходу не починати вакцинацію проти ротавірусного гастроентериту «Rotateq».
Ми поінформували вас кілька тижнів тому про превентивне скасування ротавірусної вакцини Rotarix, і тепер ми маємо розповісти про те, як закінчилося це питання, які дослідження продовжувались. Застосування пероральних ротавірусних вакцин більше не обмежується..
Портал з вакцинації Іспанської асоціації педіатрії вказує, що Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) у прес-релізі, в якому йдеться про теми, що охоплюються Комітетом з лікарських препаратів для людського використання (CHMP), вказує, що
немає доказів того, що несподівана присутність свинячого цирковірусу (PCV) у партіях ротавірусних вакцин, Rotarix® та RotaTeq®, становить небезпеку для здоров’я людини.
Тому рекомендує: не обмежуйте використання будь-якої з двох доступних оральних вакцин проти ротавірусу.
Нагадаємо, що бренд Rotarix був "збережений" в Іспанії та інших країнах, оскільки у вакцині були знайдені залишки ДНК вірусу під назвою свинячий цирковірус 1 (PCV-1), і підозри випали також на іншій вакцині проти ротавірус, Rotateq.
Хоча ВООЗ вже вказував, що ніяких змін у застосуванні вакцини проти Rotarix не потрібно, як і EMA, але AEP дотримувався лінії FDA, яка рекомендувала призупинити вакцину проти Rotarix у Сполучених Штатах.
Комітет з лікарських засобів для вживання людей очікує від виробників більшої інформації про причину виявлення залишків ДНК та заходи, що вживаються для їх усунення. Тож ми будемо в курсі нових даних, доступних для врахування нових рекомендацій, якщо такі є.
На даний момент це підтверджується і Rotarix, і Rotateq тепер можна використовувати без обмежень, хоча тінь підозрілості не зникає так легко в цих питаннях охорони здоров’я, які зачіпають наших дітей, і викликає невиправдані сумніви.
